في مفارقة وبائية غريبة، بدت بكتيريا مجهرية قاتلة وكأنها تتحرك بنظام توجيه جغرافي ذكي، بعدما انحصرت في رصد ضحاياها بدقة شديدة داخل ثلاثة رموز بريدية محددة في أرقى أحياء مانهاتن بنيويورك.هذا الحصار الجغرافي الخفي تسبب في إعلان وزارة الصحة بالمدينة حالة الاستنفار، إثر تسجيل ثلاث وفيات رسمية على صلة بتفشي مرض "الفيالقة" الرئوي الشرس (Legionnaires’ disease).وحتى يوم الأحد، سُجلت 74 حالة إصابة مؤكدة، فيما لا يزال ثمانية أشخاص يتلقون العلاج في المستشفيات تحت الرعاية المركزة، في حين غادر 51 شخصاً ممن تم نقلهم إلى المستشفيات سابقاً بعد تماثلهم للشفاء.وقال مفوض الصحة في مدينة نيويورك، الدكتور أليستر ف. مارتن، في بيان رسمي من قاطرة الأحداث: "لقد تحطمت قلوبنا بعد علمنا بوفاة نيويوركي آخر بسبب مرض الفيالقة في منطقة (أبر إيست سايد). نتقدم بأحر التعازي والمواساة لأحبائهم في مصابهم الأليم، ونؤكد أن فرقنا تعمل على مدار الساعة لمحاصرة هذا التفشي الجغرافي".ومرض الفيالقة هو شكل حاد وقاسٍ من أشكال الالتهاب الرئوي الحاد، تسببه بكتيريا بيئية تُعرف باسم "الفيلقية" (Legionella)، وتتميز فترة حضانتها الطبية بأنها تمتد عادةً من يومين إلى 10 أيام، وفي بعض الحالات النادرة قد تصل إلى 14 يوماً بعد التعرض لمصدر التلوث.ولا ينتقل هذا المرض على الإطلاق عن طريق العدوى بين البشر أو عبر الاتصال المباشر، وإنما يصاب به الشخص نتيجة استنشاق رذاذ أو بخار ماء مجهري ملوث بهذه البكتيريا التي تتكاثر في البيئات المائية الدافئة والرطبة.وتتراوح أعراضه بين الحمى الشديدة، والقشعريرة، والسعال الجاف والمصحوب ببلغم، والآلام العضلية الحادة، وقد يتطور سريعاً إلى مضاعفات تنفسية خطيرة مهددة للحياة، إلا أنه يظل مرضاً قابلاً للشفاء والسيطرة تماماً إذا تم تشخيصه مبكراً وعولج بالمضادات الحيوية المناسبة.وتربط التقارير الطبية الرسمية الصادرة عن مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) خطورة هذا المرض بمعدل وفيات مرتفع للغاية؛ حيث يودي بحياة شخص واحد من بين كل 10 مصابين به (أي بنسبة وفيات تبلغ 10% من إجمالي الحالات)، وهي النسبة الكارثية التي تقفز لتصل إلى 25% (شخص من بين كل 4 مصابين) في حال حدوث التقاط البكتيريا داخل المستشفيات أو منشآت الرعاية الصحية.وتُشير البيانات الإحصائية السنوية للمراكز إلى أن الولايات المتحدة ترصد سنوياً ما يقارب 6,000 إلى 10,000 حالة إصابة بمرض الفيالقة، وتأتي مدينة نيويورك في مقدمة المدن الأمريكية المتأثرة تاريخياً بهذا المرض نظراً لطبيعتها العمرانية الشاهقة والاعتماد الواسع على نظم التكييف والتبريد المركزية العملاقة.ويعتقد المسؤولون أن الحالات الأخيرة مرتبطة بشكل وثيق ببكتيريا تم اكتشافها في أبراج تبريد المباني في منطقة "أبر إيست سايد" المكتظة بالسكان في مانهاتن.وأظهرت الفحوصات المخبرية نتائج إيجابية لوجود بكتيريا الفيلقية في أبراج 76 مبنى سكنياً وتجارياً، وصدرت أوامر قانونية صارمة وعاجلة لأصحابها بتفريغها وتنظيفها وتطهيرها فوراً تحت طائلة المسؤولية.وأكدت بلدية المدينة أن جميع تلك المباني الـ 76 أتمت بالفعل عمليات المعالجة والتعقيم المطلوبة، مما أدى إلى تسجيل انخفاض حاد وملحوظ في منحنى عدد الإصابات اليومية الجديدة بدءاً من بعد تاريخ 8 يوليو.وتعمل أبراج التبريد، المستخدمة في التبريد العام للمباني الكبرى، على طرد الحرارة الداخلية إلى الغلاف الجوي عن طريق سحب الهواء الخارجي عبر مياه دافئة قادمة من مبرد مركزي يتم رشها فوق مادة حشو، ويمكن أن يصاب الأشخاص بالمرض عندما يتعرضون لبخار هذه الأنظمة المفتوحة إذا كانت مياهها ملوثة.وتشير الدراسات البيئية إلى أن أبراج التبريد وغيرها من البيئات الدافئة والرطبة، مثل أحواض الاستحمام الساخنة، والمنتجعات الصحية، والنوافير العامة، وبعض أنظمة السباكة المعقدة، تُعد بيئات مثالية لنمو وتكاثر بكتيريا "الفيلقية"، فيما طمأن مسؤولو الصحة العامة المواطنين بأن هذه المجموعة المحددة من الحالات لا علاقة لها مطلقاً بمياه الشرب البلدية، أو الاستحمام المنزلي، أو أجهزة تكييف الهواء الداخلية الصغيرة.وكان تفشٍّ محلي عنيف للمرض العام الماضي في حي "هارلم" بنيويورك قد تسبب في نقل 92 شخصاً إلى المستشفيات وأسفر عن وفاة سبعة آخرين، وربطت تلك الحالات حينها أيضاً بأبراج التبريد، مما دفع مجلس المدينة إلى إقرار قانون صارم في شهر مايو يلزم بإجراء فحص دوري وأكثر تكراراً للمعدات، مع فرض غرامات مالية مغلظة على أصحاب العقارات غير الممتثلين.وتشهد نيويورك مئات الحالات الفردية سنوياً، لكن المسؤولين لاحظوا طفرة مقلقة في الحالات المتركزة جغرافيّاً في ثلاثة رموز بريدية محددة بمنطقة شرق مانهاتن وهي: 10128، و10028، و10075، ويُنصح أي شخص كان متواجداً في نطاق هذه الرموز البريدية خلال الأسبوعين الماضيين بمراقبة حالته الصحية بدقة والتوجه للمستشفى فور ظهور أعراض مثل الحمى أو ضيق التنفس أو الإسهال.ولا يصاب معظم الأشخاص الذين يتعرضون لبكتيريا "الفيلقية" بالمرض على الإطلاق بفضل الاستجابة المناعية الطبيعية، ولكن يمكن أن يمرض البعض بعد تعرضهم لجرعات عالية أو متكررة، لا سيما الفئات الأكثر عرضة للمخاطر، والتي تشمل الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 50 عاماً، أو الذين يدخنون السجائر العادية أو الإلكترونية (Vape)، أو أولئك الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة أو حالات صحية كامنة ومزمنة مثل السكري، أو أمراض القلب، أو الكلى، أو الكبد، أو الرئة.وأفادت وزارة الصحة في نيويورك في ختام بيانها التحذيري أنه لا يوجد حتى الآن أي لقاح مرخص أو دواء استباقي للوقاية من هذا المرض، كما أن الأقنعة الواقية (الكمامات العادية) لا تبدو أنها توفر حماية فعالة ضده نظراً لطبيعة البخار المستنشق.

بكتيريا الرموز البريدية تضرب نيويورك وتخلف وفيات

كشف باحثون عن تطور علمي لافت قد يمهّد الطريق لإنتاج مصل عالمي مضاد لسموم الثعابين، وذلك بعد أن أظهرت تحاليل دم الأمريكي Tim Friede امتلاكه ما يُعرف بـ"مناعة فائقة" ضد عدد كبير من أخطر سموم الثعابين في العالم.وبحسب تقارير علمية، تعود قصة فريد إلى عام 2001 عندما سمح لأول مرة لكوبرا سامة بعضّه في تجربة خطيرة كادت تودي بحياته، إذ نُقل إلى العناية المركزة ودخل في غيبوبة استمرت أربعة أيام، وكان قد طوّر قبل ذلك مستوى جزئياً من المقاومة عبر حقن نفسه بكميات صغيرة مخففة من سموم ثعابينه التي كان يربيها، في تجارب منزلية استمرت سنوات.صناعة المصل… عملية معقدة ومكلفةويُعد علاج عضّات الثعابين تحدياً طبياً عالمياً، إذ يتطلب الحصول على المصل خلال ساعات قليلة، ويواجه العلماء صعوبة كبيرة في إنتاجه بسبب وجود نحو 600 نوع من الثعابين السامة، لكل منها تركيبة مختلفة من السموم، بل إن السم قد يختلف داخل النوع الواحد بحسب العمر والبيئة والغذاء، وفقا لـ iflscience.<div class='videoTitle'>فيديو</div><iframe allow=";" allowfullscreen="" frameborder="0" height="320" src="https://www.youtube.com/embed/IWbhmrW2fGE?start=31s" width="580" style="max-width:100%;"></iframe>وتعتمد الطريقة التقليدية على استخلاص السم من آلاف الثعابين ثم حقنه تدريجياً في الخيول لتحفيز جهازها المناعي على إنتاج أجسام مضادة، قبل سحب الدم واستخلاص المصل منه، ورغم فعالية هذه الطريقة، فإنها مكلفة وبطيئة وقد تسبب مضاعفات للمصابين بسبب كونها مشتقة من أجسام مضادة حيوانية.دم بشري بدل دم الخيولالتحول الجديد جاء عندما بدأ فريق بقيادة الباحث Jacob Glanville من شركة Centivax دراسة دم فريد، في محاولة لتطوير مصل يعتمد على أجسام مضادة بشرية قادرة على تحييد سموم متعددة في وقت واحد.وأظهرت التحاليل اكتشاف جسم مضاد يُعرف باسم "Centi-LNX-D9"، نجح في تجارب مخبرية على الفئران في توفير حماية واسعة ضد سموم عدة أنواع خطيرة، بينها الكوبرا والمانبا السوداء والكوبرا الملكية، كما عزز دم فريد نتائج علاجية عند دمجه مع دواء معروف بقدرته على تعطيل بعض السموم.خطوة نحو "مصل عالمي"ورغم أن النتائج لا تزال في مرحلة التجارب الحيوانية، يؤكد العلماء أن المشروع قد يقود إلى إنتاج مصل واحد شامل أو تركيبتين تغطيان معظم عائلات الثعابين السامة في العالم، وهو ما قد يشكل تحولاً جذرياً في علاج عضّات الثعابين.ويقدّر خبراء أن ملايين الأشخاص يتعرضون سنوياً للدغات الثعابين، خصوصاً في الدول الفقيرة، حيث تُعد هذه الإصابات من الأمراض المدارية المهملة بسبب ضعف التمويل المخصص لأبحاثها.دافع إنسانيمن جانبه، أكد فريد أن هدفه لم يعد مجرد تحدٍ شخصي، بل المساهمة في إنقاذ الأرواح، قائلاً إنه يشعر بالفخر لإمكانية مساعدة أشخاص "لن يلتقي بهم أبداً" في مناطق بعيدة حول العالم.ويرى الباحثون أن نجاح المشروع قد يفتح الباب أمام عصر جديد من الأمصال البشرية الأكثر أماناً وأقل تكلفة، بما يمنح أملاً غير مسبوق في مواجهة أحد أخطر التهديدات الصحية في المناطق النامية.

سمح لمئات الثعابين الخطيرة بعضّه… شاهد ماذا حدث

<div data-empty="false">أعلنت شركة "تيفا" الأمريكية بالتعاون مع شركة التوزيع "أميريسورس للخدمات الصحية"، عن سحب أكثر من 580 ألف عبوة من دواء "برازوسين هيدروكلوريد" المستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم، بعد اكتشاف احتمال تلوثه بشوائب كيميائية قد تسبب السرطان.</div><div data-empty="false">ويُسوَّق الدواء في الولايات المتحدة تحت الاسمين التجاريين "مينيبريس" و"برازين"، ويُستخدم على نطاق واسع لعلاج نحو 500 ألف مريض بارتفاع ضغط الدم، ويعمل العقار من خلال منع مستقبلات ألفا-1 الأدرينالية، مما يساعد على توسيع الأوعية الدموية وتسهيل تدفق الدم، وبالتالي خفض ضغط الدم.</div><div data-empty="false">وبحسب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، أظهرت التحاليل أن بعض دفعات الدواء قد تحتوي على شوائب "نيتروزامين" ناتجة عن عمليات التصنيع أو التخزين، وهي مركبات ثبت في الدراسات على الحيوانات أنها قد تسبب تلفاً في الحمض النووي وتزيد من خطر تكوّن أورام في الكبد والمعدة والرئة، بينما لا تزال الأدلة على تأثيرها في البشر محدودة.</div><div data-empty="false">ويشمل الاستدعاء 181,659 عبوة من كبسولات بتركيز 1 ملغ، و291,512 عبوة بتركيز 2 ملغ، و107,673 عبوة من الأقراص بتركيز 5 ملغ، وصنّفت إدارة الغذاء والدواء عملية السحب ضمن الفئة الثانية، أي أن المنتجات قد تسبب عواقب صحية مؤقتة أو قابلة للعلاج طبياً، مع احتمال ضئيل لحدوث آثار خطيرة.</div><div data-empty="false">وأكدت الإدارة أنه لم تُسجّل أي حالات مرضية أو إصابات نتيجة تناول الدواء حتى الآن، لكنها حذّرت من التوقف المفاجئ عن استخدام حاصرات ألفا-1، مشيرة إلى أن ذلك قد يؤدي إلى ارتفاع حاد في ضغط الدم أو ألم في الصدر أو زيادة في معدل ضربات القلب، وهي مضاعفات قد ترفع خطر الإصابة بالسكتة الدماغية أو النوبة القلبية.</div>

أمريكا.. سحب عاجل لأدوية ضغط دم قد تسبب السرطان

<div data-empty="false">أدى ازدهار التجارة الإلكترونية إلى انتشار مواقع غير خاضعة للرقابة، ما سهّل نشوء سوق عالمية للأدوية المخالفة للمواصفات القانونية، في آفة تُشكّل تهديداً للصحة العامة وتحدياً اقتصادياً كبيرا.</div><div data-empty="false">- ما هي الأدوية المزورة؟ -</div><div data-empty="false">الأدوية المزيَّفة هي المنتجات الطبية التي تُزيّف عمداً أو بشكل احتيالي هويتها أو تركيبها أو مصدرها، وفق منظمة الصحة العالمية.</div><div data-empty="false">قد تحتوي هذه الأدوية على المكونات الصحيحة ولكن بجرعة غير صحيحة، أو مكون فعال آخر، أو حتى لا تحتوي على أي مادة فعالة على الإطلاق. كما قد تحتوي على سواغات (مواد مضافة) غير صحيحة.</div><div data-empty="false">قد تكون هذه الأدوية أيضا أدوية أصلية تُحوّل لإعادة بيعها بشكل غير قانوني، وغالباً من دون علم المرضى. وفي حالات أخرى، يُسعى عمدا لاستخدامها كأدوية منشّطة أو مؤثرة على العقل.</div><div data-empty="false">حتى لو كان أصلياً في الأساس، فإن أي دواء يُسحب من قناة التوزيع الرسمية، على سبيل المثال عند طلبه من موقع إلكتروني غير قانوني لصيدلية، يصبح بحكم الواقع منتجاً غير قانوني. ويؤكد اتحاد شركات الأدوية الفرنسية (ليم) "من هنا فصاعداً، يمكن الحديث عن دواء مزور ومُحوّل".</div><div data-empty="false">وينطبق الأمر نفسه على الأدوية منتهية الصلاحية التي تُعاد تعبئتها لإعادة بيعها أو التي تخرج من سلسلة التوزيع القانونية عبر وصفات طبية مزيفة.</div><div data-empty="false">وتُشير شركة الأدوية الفرنسية "سيرفييه" إلى أن السياق المجتمعي يُشجع على انتشار الأدوية المزورة، مثل "ظهور ثقافة التطبيب الذاتي والتشخيص الذاتي في البلدان التي أصبح فيها الوصول إلى الاستشارات الطبية معقدا أو مُقيّدا للغاية".</div><div data-empty="false">- خطر على الصحة –</div><div data-empty="false">توضح "سيرفييه" أنه "بينما كان المرضى يترددون سابقاً في تناول الأدوية من دون استشارة طبية، ينجذب البعض الآن إلى فكرة شراء الأدوية بدون وصفة طبية، خصوصاً عبر الإنترنت".</div><div data-empty="false">تُشكل الأدوية المزيفة تهديداً كبيراً للصحة العامة في جميع أنحاء العالم، وفق منظمة الصحة العالمية.</div><div data-empty="false">قد تكون هذه الأدوية ضارة إذا كانت تحتوي على ملوثات أو مواد سامة. أحيانا يكون خطرها غير مباشر، كما الحال في مضادات الميكروبات، إذ تزيد من خطر مقاومة الأدوية. وفي أحسن الأحوال، تكون غير فعالة.</div><div data-empty="false">ويؤكد اتحاد "ليم" الفرنسي أن الأدوية المزورة "مشكلة صحية عامة رئيسية ذات مخاطر متفاوتة"، لكن "الناس لا يدركون ذلك".</div><div data-empty="false">في عامي 2022 و2023، أثارت وفاة 300 طفل في غامبيا وأوزبكستان وإندونيسيا نتيجة تناولهم شراب سعال للأطفال مغشوشاً بمضاد تجمد يُصرف من دون وصفة طبية، رد فعل قويا من منظمة الصحة العالمية.</div><div data-empty="false">- آفة عالمية مربحة –</div><div data-empty="false">قالت رئيسة مجموعة مكافحة التزييف في الاتحاد الأوروبي للصناعات الدوائية مريم بورحلة لودييي إن "لا منطقة في العالم ولا مجال علاجيا بمنأى" عن تزوير الأدوية.</div><div data-empty="false">يُعتبر هذا الاتجار الذي يُسهّله ازدهار التجارة الإلكترونية وانتشار المواقع غير الخاضعة للرقابة، أكثر ربحية بكثير من الاتجار بالمخدرات.</div><div data-empty="false">أسفرت عملية "بانجيا 17" التي قادها الإنتربول ونُفذت بين كانون الأول/ديسمبر 2024 ومايو 2025، عن ضبط 50,4 مليون جرعة من المنتجات الصيدلانية المخالفة للمواصفات القانونية بقيمة 56 مليون يورو.</div><div data-empty="false">وأفاد الإنتربول في نهاية يونيو بأن العملية التي نُفذت في 90 دولة أسفرت عن توقيف ما يقرب من 800شخص، مشيرا إلى "تزايد الطلب" على أدوية السكري.</div><div data-empty="false">ووفقا للخبراء، تظل العقوبات أقل شدة بشكل عام من تلك المرتبطة بالاتجار بالمخدرات.</div><div data-empty="false">- الأدوية الأكثر استهدافاً –</div><div data-empty="false">لسنوات عدة، كانت علاجات ضعف الانتصاب مثل الفياغرا، مستهدفة بشكل خاص من جانب الجهات الضالعة بعمليات الاتجار غير المشروع بالأدوية.</div><div data-empty="false">تشير بورحلة لودييي إلى أن "مجرمي الأدوية" يتكيفون دائما مع الطلب، مستهدفين منتجات عالية القيمة، تتراوح من علاجات السرطان إلى علاجات الأمراض المزمنة ومضادات القلق.</div><div data-empty="false">منذ عام 2023، انضمت الأدوية التي تعالج اضطرابات التمثيل الغذائي، مثل أدوية السكري والسمنة، إلى المجالات العلاجية الأكثر تأثراً بالتزوير، إلى جانب أدوية الجهاز البولي التناسلي والجهاز العصبي المركزي.</div><div data-empty="false">في صيف عام 2024، حذرت منظمة الصحة العالمية من دفعات مزيفة من الأدوية القائمة على مادة سيماغلوتيد، والمستخدمة لعلاج داء السكري من النوع الثاني والسمنة، بما في ذلك أوزمبيك وويغوفي.</div>

تزوير الأدوية آفة عالمية تفاقمها طفرة التجارة الإلكترونية

كان الملف مقلقاً، حسبما كشف أخصائي الأمراض العصبية، لدرجة أنه لم تغمض له عين بعد قراءته. احتوى الملف على ادعاءات بأن دواءً تجريبياً يهدف إلى خفض الأضرار الناجمة عن السكتة الدماغية، ربما يزيد خطر الوفاة للمرضى الذين يتناولونه، بينما من المطلوب تسريع الإجراءات التنظيمية له لتلبية احتياج طبي غير متوفر.
لقد جمع مبلغون عن المخالفات هذا الملف وحصل عليه صحافي استقصائي، ورفعه بدوره إلى معاهد الصحة الوطنية الأمريكية، التي تكاد تنتهي من تجربة سريرية بقيمة 30 مليون دولار على الدواء.
ويقول المبلغون عن المخالفات، إن بيريسلاف زلوكوفيتش، عالم الأعصاب البارز في جامعة كاليفورنيا الجنوبية، والذي يقود فريق البحث، ضغط على زملائه لتغيير الملاحظات المعملية والأوراق الجماعية تحتوي على البيانات المتلاعب بها.
وتحقق الجامعة في هذه الادعاءات، ويتعاون زلوكوفيتش، حسب محاميه، مع التحقيقات، ويطعن في صحة بعض الادعاءات على الأقل.
ورغم أن الحقائق في هذه القضية على وجه التحديد، والتي نشرتها مجلة «ساينس» منذ أيام، لم تثبت بعد، لكن الأبحاث باتت على نحو متسارع مشهداً للحوادث المؤسفة والمخالفات الوظيفي وسوء التصرف. ولا يجب أن يعتمد اجتثاث الأخطاء والتلاعب، على المبلغين عن المخالفات أو الهواة الذين يكرسون أنفسهم ويتكبدون مخاطر قانونية للصالح العام. بدلاً من ذلك، يجب على العلم تطبيق قدر من الصرامة المعروفة عنه لإضفاء الصفة الاحترافية على عمليات الكشف عن الاحتيال.
زلوكوفيتش ليس العالم الوحيد الذي احتل صدارة أخبار ادعاءات التلاعب. ففي يونيو الماضي، واجهت فرانسيسكا جينو، عالمة السلوك لدى جامعة هارفارد، اتهامات باحتواء بياناتها على اختلافات، من ثلاثة أكاديميين أمريكيين يديرون مدونة سلامة البيانات «داتا كولادا».
وتقاضي جينو، وهي في إجازة إدارية خلال الوقت الراهن، جامعة هارفارد ومتهميها بتهمة التشهير. وحصل الأكاديميون الثلاثة الذين يديرون المدونة على تبرعات بأكثر من 376.000 دولار لصالح صندوق الدفاع القانوني.
وعلى حد قول دوروثي بيشوب، الأخصائية النفسية في جامعة أوكسفورد، فإننا لا نعلم سوى عمن افتضح أمرهم. ومن وجهة نظرها، فإن «السلوك المتراخي» في مواجهة وباء الاحتيال العلمي يعد بمثابة «كارثة في انتظار الوقوع»، فيما ترى إليزابيث بيك، عالمة الأحياء الدقيقة، والتي تحقق بدورها في البيانات وتتخصص في التعرف على الصور المثيرة للريبة، أن الكارثة وقعت بالفعل، إذ أسفر عملها، الممول من خلال منصة «باتريون»، عن أكثر من ألف عملية سحب للأوراق وعمليات تصحيح بالعدد ذاته تقريباً.
وأنجزت بيك غالبية هذا العمل في وقت فراغها، وسط أجواء عدائية وتهديدات باتخاذ إجراءات قانونية. من ناحيتها، وبدلاً من أعمال الاقتصاص غير القانوني المرتجلة والمؤقتة، تعتقد بيشوب بوجوب تواجد قوة شرطية ملائمة، مدعومة بجيش من العلماء المدربين خصيصاً، ربما من خلال درجة ماجستير؛ لحماية نزاهة الأبحاث.
الفكرة جيدة بالفعل، إذا أمكن إقناع الناشرين والمؤسسات بتوظيف مثل هؤلاء الأشخاص، مثل «سبانديدوس»، وهي ناشرة في مجال الطب الحيوي، حيث تتمتع بوجود فريق خاص لديها لمكافحة الاحتيال.
قد يساعد هذا في إحباط بروز صناعة «معمل الأوراق»، التي تقدر قيمتها بمليار دولار، ويمكن للباحثين عديمي الضمير فيها شراء حق تأليف أوراق بحثية زائفة تنتظر نشرها في مجلات مقارنة النظراء. وتلعب الصين دوراً كبيراً في هذه الممارسات، وقد قامت على تغذية ثقافة «النشر أو الفناء»، التي تصنف الأكاديميين وفق عدد مرات نشر أوراقهم البحثية والاستشهاد بها.
لكن مقارنة النظائر، وهي غالباً ما تكون عملاً غير مدفوع الأجر، لا تكتشف الاحتيال في كثير من الأحيان. لكن تقل فرص اكتشاف الاحتيال، مع تراكم حجم هائل من المنشورات العلمية، منها 3.7 ملايين ورقة بحثية من الصين وحدها في 2021. وعثر على بعض الباحثين على وسائل التواصل الاجتماعي، الذين كانوا يطلبون بانتهازية، إضافة أسمائهم إلى أوراق موجودة بالفعل لقاء مبلغ من المال.
ويعد الذكاء الاصطناعي بمثابة هبة سماوية لمواجهة هذه الممارسات غير القانونية. وتتبع فريق من الباحثين في 2021 صعود ما يسمى بالـ «عبارات التعذيب» التي يولدها الذكاء الاصطناعي، مثل استخدام عبارة «الوعي المزيف» بدلاً من «الذكاء الاصطناعي». ويقصد بها مشتقات لمصطلحات فنية قائمة، نشأت، بين أسباب أخرى، نتيجة استخدام أساليب ترجمة ارتدادية؛ بهدف تفادي اكتشاف السرقة الأدبية. ولن تبدو النصوص المولدة آلياً وكأنها رطانة مع تحسن النماذج اللغوية.
وعند اجتياح النتائج المعيبة والبيانات المحتالة الأدبيات العلمية، فستصبح بذلك بمثابة لبنات معيبة في صرح التحليلات التالية، مما يقوض البناء العلمي الذي لم يشيد بعد.
ويتسع نطاق المخالفات، ويمتد إلى مناطق أعمق من مجرد الخداع السافر، حيث يمكن أن يكون تحليلاً غير متقن أو بيانات منتقاة. وقد تنطوي قناعة أكاديمي ما، عن نية طيبة، على تمكنه من إيجاد مرضى مناسبين بحيث يكيف تجاربه عليهم، ليخرج في النهاية بحل لمعضلة مروعة، كالخرف مثلاً. وثمة عامل يجب وضعه هنا في الاعتبار، وهو استعداد جهات تنظيمية طبية لإعادة النظر في مقارنة المنافع بالتكاليف في الحالات صعبة العلاج، فتصبح بذلك بيئة يمكن فيها للعرض الذكي والإبداعي لنتائج التجارب إنجاح أو إفشال دواء ما بقيمة مليار دولار.
هنا تكمن المشكلة، فغياب العناية اللازمة يعني أن منافع تشويه أو خرق القواعد العلمية يميل إلى أن يطغى على حوافز الالتزام بها.

الاقتصادي

Economy

الاقتصاد العالمي

Global

الاحتيال العلمي وباء يتجاهل الجميع علاجه

4335039.jpg

كان الملف مقلقاً، حسبما كشف أخصائي الأمراض العصبية، لدرجة أنه لم تغمض له عين بعد قراءته. احتوى الملف على ادعاءات بأن دواءً تجريبياً يهدف إلى خفض الأضرار الناجمة عن السكتة الدماغية.

أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع تعميماً لمنشآت الرعاية الصحية بالدولة يقضي بسحب وتعليق دواء اداكفيو (Adakveo) الذي يستخدم حقناً وريدية لعلاج نوبات الألم عند مرضى فقر الدم المنجلي بعمر 16 سنة فما فوق، وذلك بناء على توصية من وكالة الأدوية الأوروبية بأن الدراسات أكدت أن فوائد الدواء لا تفوق الأخطار المترتبة على استخدامه، إذ طلبت الوكالة من الشركة المصنعة للدواء سحب المنتج من جميع أسواق وصيدليات دول الاتحاد الأوروبي. 
وبناء عليه طلبت دائرة الصحة في أبوظبي اتخاذ الإجراءات الفورية وطلبت من الموزعين التوقف عن توزيع المنتج المذكور وسحبه من أسواق أبوظبي وطلبت من الصيدليات التوقف عن صرف هذا الدواء.

سحب دواء لعلاج فقر الدم المنجلي من الأسواق

23.jpg

قالت هيئة تنظيم الأدوية في الهند أمس الخميس إنها فتشتت منشأة (ماريون بيوتك) للتكنولوجيا الحيوية، ووعدت باتخاذ مزيد من الإجراءات بناء على التقرير الذي يسفر عنه التحقيق بعد ارتباط دواء للسعال تنتجه الشركة بوفاة 19 طفلا في أوزبكستان.
وقال ممثل قانوني للشركة المتخصصة في صناعة الأدوية ومستحضرات التجميل إنها تأسف لحدوث الوفيات وأوقفت إنتاج شراب دوك-1 ماكس.
من جهتها أوضحت وزارة الصحة الهندية في بيان أن هيئة تنظيم الأدوية تفقدت منشأة نويدا التابعة للشركة في ولاية أوتار براديش، وأنها على اتصال منتظم مع نظيرتها في أوزبكستان.
وقال البيان "تم أخذ عينات من شراب السعال من أقسام التصنيع وإرسالها إلى مختبر الأدوية الإقليمي في شانديغار للفحص".
وأعلنت وزارة الصحة في أوزبكستان أول أمس الأربعاء وفاة 18 طفلا على الأقل في مدينة سمرقند بعد تناولهم دواء الشرب الذي تصنعه الشركة الهندية.
وذكر موقع إخباري أوزبكي أمس الخميس نقلا عن مكتب المدعي العام الإقليمي في قشقاداريو، أن طفلا آخر، يبلغ من العمر عاما واحدا، توفي بعد إعطائه الشراب لمدة خمسة أيام.
وأضاف التقرير نقلا عن وزير الصحة بهزود موساييفاند أن المسؤولين في منطقة سمرقند لم يبلغوا الوزارة بحدوث الوفيات في البداية.
وأقالت وزارة الصحة الأوزبكية سبعة موظفين بعد تحقيق في الأمر، واتُخذت "إجراءات تأديبية" بحق بعض المتخصصين. وأضافت الوزارة في بيانها أول أمس الأربعاء أنه تم أيضا سحب أقراص وشراب دوك-1 ماكس من جميع الصيدليات.
وأضافت الوزارة أن الشراب كان يحتوي على إيثيلين جلايكول وهو مادة سامة. وتابعت أنه تم إعطاء الشراب للأطفال بجرعات تجاوزت الجرعة القياسية إما من والديهم أو بناء على نصيحة صيادلة، ظنا منهم أنه علاج للبرد.
وأصدرت وزارة الكيماويات والأسمدة الهندية أمرا أمس الخميس يحدد المواصفات لتنظيم بيع الإيثيلين جلايكول اعتبارا من نهاية مارس.
تأتي هذه الحادثة في أعقاب حادثة مماثلة في غامبيا، حيث تم الربط بين وفاة ما لا يقل عن 70 طفلا بشراب لعلاج السعال والبرد تصنعه شركة (ميدين فارماسوتيكالز) ومقرها نيودلهي.
وتُعرف الهند بأنها "صيدلية العالم" وزادت صادراتها من المستحضرات الصيدلانية إلى أكثر من المثلين خلال العقد الماضي لتبلغ قيمتها 24.5 مليار دولار في السنة المالية المنصرمة.

وقف إنتاج الدواء الهندي المرتبط بوفاة 19 طفلاً أوزبكستانياً

قالت هيئة تنظيم الأدوية في الهند أمس الخميس إنها فتشتت منشأة (ماريون بيوتك) للتكنولوجيا الحيوية، ووعدت باتخاذ مزيد من الإجراءات بناء على التقرير الذي يسفر عنه التحقيق بعد ارتباط دواء للسعال تنتجه الشركة بوفاة 19 طفلا في أوزبكستان.

سحبت السلطات الإندونيسية، اليوم، رخصتي شركتين للصناعات الدوائية، على خلفية توزيعهما مكونات مستخدمة في أدوية سائلة على صلة بموجة وفيات لأطفال أخيراً في البلاد.
ويأتي القرار بعد سلسلة حالات قصور كلوي حاد منذ شهر أغسطس أودت بحياة نحو مئتي طفل، وأدت إلى فتح تحقيق وحظر بيع أو وصف أنواع من الأدوية السائلة.
وقد منعت السلطات الصحية شركتي «بي تي ميغا سيتيا أغونغ كيميا» و«بي تي تيرتا بوانا كيميندو» من توزيع مكونات دوائية بعد رصد وجود مادتي إثيلين غليكول وثنائي إثيلين غليكول، وهما منتجان يحملان خطورة محتملة، في شحناتهما من بروبيلين غليكول، وفق ما قال رئيس وكالة السلامة الصحية بيني لوكيتو للصحافيين.
ويُستخدم المكونان المذكوران في منتجات صناعية بينها مضادات التجمد، كما تم ربطها بحالات قصور كلوي سُجلت أخيراً.
وأشار لوكيتو إلى سحب رخص التوزيع المعطاة للشركتين بسبب «عدم مطابقة المواصفات الرسمية».
وأضاف: «هما توزعان منتجات ملوثة بإثيلين غليكول وثنائي إثيلين غليكول. كما لم تجريا أي عملية تدقيق لضمان جودة السوائل».
كما أمرت الوكالة الصحية الإندونيسية بسحب أدوية سائلة تابعة لشركتين دوائيتين هما «بي تي سامكو فارما» و«بي تي سيوبروس فارما»، بعدما كشفت فحوص وجود آثار لهاتين المادتين الخطرتين في منتجاتهما.
وأمرت الوكالة أيضاً بإتلاف منتجات من هاتين الشركتين تحمل آثاراً لإثيلين غليكول وثنائي إثيلين غليكول.

سحب ترخيص شركتي دواء في إندونيسيا بعد وفاة أطفال

سحبت السلطات الإندونيسية، اليوم، رخصتي شركتين للصناعات الدوائية، على خلفية توزيعهما مكونات مستخدمة في أدوية سائلة على صلة بموجة وفيات لأطفال أخيراً في البلاد.

أمرت السلطات الصحية في غامبيا الجمعة بسحب كل الأدوية التي تحتوي على الباراسيتامول أو البروميثازين من الأسواق، عقب وفاة عشرات من الأطفال المصابين بالفشل الكلوي الحاد بصورة غامضة.
وأفاد تقرير لوزارة الصحة في الثامن من أغسطس بأنّ ارتفاعاً مفاجئاً في حالات الفشل الكلوي الحاد لدى أطفال تتراوح أعمارهم بين خمسة أشهر وأربعة أعوام، تسبّب في وفاة ما لا يقل عن 28 منهم.
وأطلقت السلطات تحقيقاً بما حدث مشيرة حتى اليوم إلى أنّ الأسباب المحتملة قد تكون بكتيريا الإشريكية القولونية وأدوية سائلة تحوي الباراسيتامول. وبدأت الوزارة تشير هذا الأسبوع إلى سبب محتمل إضافي هو أدوية سائلة مركّبة من البروميثازين.
ويشكل البروميثازين دواءً مضاداً للهيستامين يستخدم لمعالجة الحساسية والأرق المؤقت.
وأصدرت وكالة مراقبة الأدوية في غامبيا الجمعة رسالة تذكير بكل المنتجات التي تحوي الباراسيتامول أو البروميثازين "المشتبه في أنهما تسببا في تسجيل حالات فشل كلوي حاد لدى الأطفال ووفاة عدد منهم".
ووُجّهت الرسالة إلى جميع مستوردي الأدوية وتجار الجملة وتجار التجزئة، بما فيهم المستشفيات.
وجاء فيها "نظراً لخطورة ما حصل وبهدف حماية المواطنين، ستُسحب من الأسواق المنتجات المشبوهة لكل الشركات وستبدأ العملية من منازل المواطنين".
وأكدت أنّ "عقوبات حادة ستُطبق على المخالفين".

غامبيا تسحب الأدوية المركبة من الباراسيتامول أو البروميثازين

ما زال حوالي مئة ألف شخص عالقين في مدينة ماريوبول المحاصرة والمستهدفة بالقنابل الروسية بعد شهر تقريبا من بدء العملية العسكرية الروسية في أوكرانيا.
ولم يلقَ اقتراح الرئيس الأوكراني فولوديمير زيلينسكي للاجتماع مع نظيره الروسي فلاديمير بوتين بهدف التوصل إلى "تسويات" خصوصا بشأن شبه جزيرة القرم ومنطقة دونباس، آذانا صاغية حتى الآن، فيما يأمل الروس في "مفاوضات أكثر نشاطا وأكثر عمقا"، بحسب دميتري بيسكوف الناطق باسم الكرملين.
وفي انتظار التوصل إلى اتفاق محتمل لوقف إطلاق النار، حذّر زيلينسكي في مقطع فيديو نشر فجر الأربعاء من أن "حوالى مئة ألف شخص محاصرون بين أنقاض ماريوبول في ظروف غير إنسانية، بدون طعام، بدون ماء، بدون دواء، وتحت قصف مستمر".
ويفترض أن يلقي الرئيس الأوكراني كلمة أمام البرلمانين الياباني والفرنسي الأربعاء، قبل عطلة نهاية أسبوع تشهد نشاطا دبلوماسيا عاليا. فالخميس، بعد شهر من بدء الغزو، سيجتمع الغربيون في بروكسل لعقد قمم لحلف شمال الأطلسي (ناتو) ومجموعة السبع والاتحاد الأوروبي.
من جانبه، أعلن جيك ساليفان مستشار الأمن القومي لجو بايدن فرض "عقوبات جديدة على روسيا". ومن المقرر أن يسافر الرئيس الأميركي بعد مشاركته في تلك القمم إلى بولندا التي تستضيف الجزء الأكبر من اللاجئين الأوكرانيين البالغ عددهم 3,5 ملايين.
وأوضح ساليفان أن بايدن الذي سيغادر الولايات المتحدة متوجها إلى أوروبا الأربعاء "سيعمل أيضا مع الحلفاء بشأن تعديلات طويلة الأجل" في ما يتعلق بوجود حلف شمال الأطلسي في أوروبا الشرقية.
وردا على سؤال حول ما إذا كانت روسيا ستستبعد من بعض المؤسسات الدولية قال ساليفان "في ما يتعلق بقضية مجموعة العشرين، سأقول هذا ببساطة: نعتقد أن الامور لن تبق على حالها بالنسبة إلى روسيا في المؤسسات الدولية وفي المجتمع الدولي. لكن في ما يخص مؤسسات محددة وقرارات محددة، نريد التشاور مع حلفائنا وشركائنا في تلك المؤسسات قبل اتخاذ قرار".
"قنبلتان خارقتان" 
وتتعرض ماريوبول، المدينة الساحلية الاستراتيجية الواقعة بين شبه جزيرة القرم (جنوب) التي ضمتها موسكو عام 2014 ومنطقة دونيتسك الانفصالية (شرق)، للقصف منذ أسابيع. وقد استهدفتها الثلاثاء "قنبلتان خارقتان" بحسب البلدية التي لم تذكر أي حصيلة قتلى أو جرحى.
وأظهرت صور أقمار اصطناعية التقطتها شركة ماكسار الأميركية صباح الثلاثاء وأرسلت إلى وكالة فرانس برس، حجم الدمار الذي لحق بأحياء سكنية وبنى تحتية مدنية ومصانع.
ودخلت دبابات روسية إلى المدينة، وأكد مسؤول كبير في البنتاغون مساء الثلاثاء أن الاستراتيجية الروسية تعتمد الآن على "القصف البعيد المدى في وسط المدينة"، وهو ما لاحظه الأميركيون "خلال الـ24 ساعة الماضية".
وتحدث سكان فروا من المدينة المدمرة لمنظمة هيومن رايتس ووتش عن "جحيم جليدي وشوارع تنتشر فيها الجثث وأنقاض المباني المدمّرة".
وقالت المدعية العامة الأوكرانية إيرينا فينيديكتوفا لوكالة فرانس برس الثلاثاء "هذه ليست حربا، هذه إبادة جماعية" لأن "ساحات الحرب لها قواعد ومبادئ. ما نراه في ماريوبول، هو غياب تام للقواعد".
واستنكر الرئيس الأوكراني مساء الثلاثاء استيلاء الروس على قافلة إنسانية وقال "لقد باءت كل محاولاتنا" لتوفير الغذاء والدواء "للأسف بالفشل بسبب المحتلين الروس. عبر القصف أو الترهيب".
ودعا الأمين العام للأمم المتحدة أنطونيو غوتيريش الثلاثاء روسيا إلى إنهاء "حربها العبثية" في أوكرانيا، مشيرا إلى أن هذا الصراع "لا يمكن الفوز فيه". وأضاف "حتى لو سقطت ماريوبول، لا يمكن غزو أوكرانيا مدينة بمدينة، شارعا بشارع، منزلا بمنزل".
ميدانيا، استمر القصف على مدن عدة مثل كييف وخاركيف وماريوبول وأوديسا وميكولايف وتشرنيهيف...
وفي كييف حيث يفترض أن ينتهي صباح الأربعاء حظر التجول الذي فرض صباح الإثنين، يبدو أن تقدم القوات الروسية متوقف.
أما سكانها الذين فر جزء كبير منهم، فينتظرون بقلق هجوما محتملا للقوات الروسية. في غرب العاصمة وشمالها وشرقها، وضعت أكياس رمل وسلاسل مضادة للدبابات مصنوعة من قضبان معدنية متقاطعة في كل الشوارع والأزقة ومفترقات الطرق، في محاولة لصد الروس.
وقتل شخص على الأقل الثلاثاء في قصف مبنى الأكاديمية الوطنية للعلوم في شمال غرب المدينة بحسب وكالة فرانس برس. كذلك، أعلن عنصر من الاستخبارات العسكرية الأوكرانية مقتل ثلاثة أشخاص بقصف طائرات مسيّرة روسية. ومنذ بدء الغزو، قتل في العاصمة 228 شخصا بينهم أربعة أطفال.
من جهته، قال حاكم المنطقة أولكسندر بافليوك إن القصف كان كثيفا الثلاثاء في العديد من المناطق المحيطة بالعاصمة، وكان القتال مستمرا في إيربين وغوستوميل، على مشارف كييف.
هجوم مضاد 
في جنوب أوكرانيا حيث تقع المدينة الرئيسية الوحيدة التي يسيطر عليها الجنود الروس وهي خيرسون، تحاول القوات الروسية التقدم غربا ونحو البحر الأسود لكنها لا تحرز تقدما حول ميكولاييف.
وخاركيف (شمال شرق)، ثاني مدن البلاد، محاطة بالقوات الروسية من جوانب ومحاور رئيسية عدة، لكنها ليست محاصرة.
وأكد الناطق باسم البنتاغون جون كيربي لقناة "سي إن إن" أن الجيش الأوكراني بات "الآن، في بعض المواقف، في حالة هجوم" مؤكدا أنه "يطارد الروس ويدفعهم إلى الخروج من المناطق التي كانوا موجودين فيها".
وأضاف "نعلم أنهم شنوا هجمات مضادة (...) خصوصا في الأيام الأخيرة في ميكولاييف"، وهي مدينة رئيسية في جنوب أوكرانيا.
وأوضح كيربي "لقد لاحظنا تزايد (هذه المكاسب) في الأيام الأخيرة" لصالح أوكرانيا معتبرا ذلك "دليلا حقيقيا على قدرتهم على القتال وفقا لخططهم وعلى التكيف، ومن جديد، السعي لصد القوات الروسية". وتابع "قادتهم لا يتحدثون دائما، ولا ينسقون دائما بين القوات الجوية والبرية".
ولفت الأميركيون إلى حدوث نقطة تحول في الصراع. وأوضح مسؤول رفيع المستوى في البنتاغون مساء الثلاثاء، أنه "للمرة الاولى أصبحت القوة القتالية الروسية أقل بقليل من 90 %" في كل من بيلاروس وعلى الحدود الروسية-الأوكرانية.
وأفادت صحيفة نيويورك تايمز استنادا إلى مصادر من البنتاغون، أن فقدان 10 % من عناصر الجيش (قتلى أو جرحى) يعيق بشكل كبير قدرته على القتال.
وقال مسؤول كبير في البنتاغون مطلع الأسبوع إن روسيا كثفت عملياتها الجوية والبحرية في أوكرانيا لمواجهة مقاومة القوات الأوكرانية التي تواصل إعاقة تقدم الجيش الروسي في البلاد.
وأشار جيك ساليفان مساء الثلاثاء إلى أن الأميركيين الذين كانوا قلقين بشأن تقديم الصين دعما عسكريا واقتصاديا محتملا لروسيا "لم يلحظوا" إمدادات عسكرية من بكين إلى موسكو منذ المكالمة الهاتفية التي أجراها جو بايدن مع نظيره الصيني شي جينبينغ الجمعة الماضي.
من جهة اخرى، بدأت غوغل سحب موظفيها من روسيا في الأسابيع الأخيرة، وفقا لوكالة بلومبرغ. كذلك، حذف يوتيوب قناة لوزارة الدفاع الروسية، بحسب وثيقة داخلية اطلعت عليها بلومبرغ تؤكد أن المنصة تواجه خطر حظرها في روسيا.
وفي السياق، حظرت محكمة في موسكو الإثنين موقعي فيسبوك وإنستغرام في روسيا معتبرة أنهما يقومان بنشاطات "متطرفة"، في فصل جديد من مراقبة الإنترنت على خلفية غزو اوكرانيا.

"الجحيم الجليدي" يحاصر 100 ألف شخص في ماريوبول الأوكرانية

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم "الاثنين"، على أول دواء جديد لمرض الزهايمر منذ ما يقرب من 20 عاماً، متجاهلة تحذيرات مستشارين من أن العلاج الذي شهد جدلا طويلا لم يُظهر أنه يساعد في إبطاء المرض.
وقالت إدارة الغذاء والدواء، إنها منحت الموافقة على العقار الذي طورته شركة "بيوجن" لمرضى الزهايمر. بحسب سكاي نيوز عربية.
وهذا هو الدواء الوحيد الذي قال المنظمون الأمريكيون إنه من المحتمل أن يعالج المرض الأساسي بدلا من إدارة أعراض مثل القلق والأرق.
ويرى خبراء أن قرار الموافقة قد يؤثر على الملايين من كبار السن من الأمريكيين وعائلاتهم، وربما يثير خلافات بين الأطباء والباحثين الطبيين ومجموعات المرضى. 
وإن للدواء آثارًا بعيدة الأمد على المعايير المستخدمة لتقييم العلاجات التجريبية، بما فيها تلك التي تظهر فوائد إضافية فقط.
والدواء الجديد، الذي طورته "بيوجن" بالتعاون مع شركة "إيساي" اليابانية، لم يوقف التدهور العقلي، بل أبطأه في دراسة واحدة فقط. ويتم إعطاء الدواء على شكل محلول وريدي كل أربعة أسابيع.
وتطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من شركة الأدوية إجراء دراسة متابعة لتأكيد فوائد الدواء للمرضى.
وإذا فشلت الدراسة في إظهار الفعالية، يمكن لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية سحب الدواء من السوق، رغم أنها نادرًا ما تفعل ذلك.
اقرأ ايضاً
<a href="https://www.albayan.ae/varieties/2021-05-30-1.4175053" target="_self">دواء يبطئ الخرف يمنح أملاً للملايين</a>

أول موافقة على دواء للزهايمر منذ 20 عاماً

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم "الاثنين"، على أول دواء جديد لمرض الزهايمر منذ ما يقرب من 20 عاماً، متجاهلة تحذيرات مستشارين من أن العلاج الذي شهد جدلا طويلا لم يُظهر أنه يساعد في إبطاء المرض

أعلنت سيدة مصرية تفاصيل إصابة والدتها بمرض الفطر الأسود المميت والأسباب التي أدت إلى تفاقم حالتها الصحية، مؤكدة أن والدتها والتي تبلغ من العمر 69 عاما أصيبت بفيروس كورونا المستجد قبل يومين من شهر رمضان الماضي، مشيرة إلى أن والدتها كانت تتبع البروتوكول منزليًا، وكانت تتابع مع طبيب خاص.
وأضافت أن الطبيب الذي كان يعالج والدتها والذي صرف لها بروتوكول العلاج، صرف لها أيضًا جرعة كبيرة من دواء الكورتيزون، وعقب تدهور حالتها الصحية وإصابتها بفقدان البصر حتى أضحت طريحة الفراش بعد فقدانها لقدرتها على الحركة، اضطرت الأسرة إلى نقلها إلى أحد المستشفيات لتلقي العلاج، ليتبين لهم أنها مصابة بالفطر الأسود نتيجة لتشخيصها تشخيصا خاطئاً، وفقا لصحيفة الوطن.
وأوضحت أنّها في يوم 24 أبريل فوجئت بوالدتها غير قادرة على فتح عينيها أو الحركة، فاتصلت بالطبيب الذي حضر وأخبرها أنّها شُفيت من كورونا ويجب تقليل العلاج، وأنّ عدم قدرتها على فتح عينيها وعلى الحركة يرجع إلى مرورها بحالة نفسية سيئة.
وأضافت، أنها حرصت على اصطحاب والدتها للمستشفى بعد أن اتضح أن حالتها غير مستقرة، وبمجرد دخولها للعناية المركزة، جاء استشاري الأنف والاذن والحنجرة ليقوم بعملية سحب الفطر من الجيوب الأنفية، وبعد إجراء التحليل للعينة التي سحبها، صرح بخروجها من المستشفى.
وبعد أن ازدادت حالة والدتها سوءا، ذهبت بها للكثير من الأطباء الذين أكدوا لها أنها مصابة بالفطر الأسود، وأن الفطر لازال موجودًا في الأنف ولم يتم سحبه، مشيرة إلى أنهم أخبروها أن نوع من الحقن التي حصلت عليها بعد التشخيص الخطأ تسببت في تحجيم انتشاره المرعب، وأدخل والدتها العمليات فورًا وقام بسحب الفطر بالكامل.

مصر .. التشخيص الخاطئ تسبب بإصابة سيدة بالفطر الأسود

التجارب السريرية.. «روشتة» الوقاية من أمراض وأوبئة العصر ( 2- 3)

الأبحاث والتجارب السريرية.. رهان الإمارات لترسيخ الأمن الصحي المستقبلي

target4871930943253172137.jpg

قررت وزارة الصحة ووقاية المجتمع سحب تشغيلة واحدة من الصنف الدوائي API Sinocort Nasal Spray، المستخدم للتخفيف من أعراض الربو وانتفاخ القنوات التنفسية، بناءً على ما ورد في تقارير دراسات المواصفات المعتمدة وذلك في إطار حرص الوزارة على تعزيز أنظمة الجودة والسلامة الصحية وفق المعايير العالمية.
وجاء هذا القرار بناء على التعميم الموجه إلى مــدراء المناطـــق الطبيــة والمستشفيات الحكومية والخاصة، والأطباء والصيادلة ومساعدي الصيادلة، وإلى مدراء الصيدليات الحكومية والخاصة، بسحب تشغيلة واحدة من المستحضر الدوائي المثيل المصنع لدى شركة عمان للصناعات الدوائية الأردنية برقم تشغيلة ME051 بعد أن اظهرت نتائج التحليل عدم مطابقة التشغيلة للمواصفات المعتمدة.
وأوضح سعادة الدكتور أمين حسين الأميري وكيل الوزارة المساعد لقطاع سياسة الصحة العامة والتراخيص رئيس اللجنة الوطنية العليا لليقظة الدوائية أن التعميم يتضمن الطلب من المورّد سحب التشغيلة الواحدة للمنتج المذكور من القطاعين العام والخاص، والطلب من جميع ممارسي الرعاية الصحية عدم استخدام التشغيلة المذكورة إن وجدت لديهم، وعلى جميع الصيدليات التوقف عن صرف التشغيلة وإعادتها للمورّد. وفي حالة حدوث أية آثار جانبية ناجمة عن استخدام التشغيلة، يجب التواصل مع الوزارة عبر البريد الإلكتروني: pv@moh.gov.ae أو الإبلاغ عن الآثار السلبية من خلال النظام الإلكتروني على موقع وزارة الصحة ووقاية المجتمع، أو من خلال التطبيق الذكي UAE RADR كما يمكن الاطلاع على التعاميم الصادرة على الموقع الإلكتروني للوزارة.
وناشد الدكتور الأميري أفراد المجتمع عدم تداول أو استخدام التشغيلة، والتخلص منها في حال وجودها، وضرورة مراجعة الطبيب لاستخدام تشغيلات أخرى سليمة من المنتج، مؤكداً حرص الوزارة على صحة وسلامة أفراد المجتمع وعلى تواصل لجنة اليقظة الدوائية مع الهيئات الدوائية العالمية والشركات الدوائية الوطنية والعالمية لمواكبة أي مستجدات تختص بالتحذيرات الدوائية.

الصحة تسحب تشغيلة من دواء يعالج الربو وانتفاخ القنوات التنفسية

قررت وزارة الصحة ووقاية المجتمع سحب تشغيلة واحدة من الصنف الدوائي API Sinocort Nasal Spray، المستخدم للتخفيف من أعراض الربو وانتفاخ القنوات التنفسية

قررت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) سحب دواء "ميتفورمين هيدروكلوريد" المستخدم في علاج مرض السكري لتضمنه نسبة عالية من مسببات داء السرطان.
وقالت إن الشركة المنتجة لهذا الدواء (Marksans Pharma Limited)، بعد الاختبارات، "لاحظت أن محتوى مادة آن دي آم إي في بعض القطع يتجاوز حد المدخول اليومي المقبول إي دي إي ،  لذلك من منطلق الحذر الشديد قررت توسيع نطاق عملية السحب من الأسواق التي باشرتها في شهر يونيو الماضي ليشمل مختلف أنواع وأشكال هذا العقار.
وتكمن مشكلة هذا الدواء في كونه يتضمن نسبة عالية من المادة المعروفة بـ N-Nitrosodimethylamine المسببة للسرطان، رغم أنه قادر على خفض نسبة الغلوكوز في الدم عند المصابين بداء السكري من النوع الثاني، بحسب روسيا اليوم.
غير أن هيئة الغذاء والدواء الأمريكية ترى أنه "قد يكون من الخطر على مرضى السكري من النوع 2 التوقف عن تناول الميتفورمين دون التحدث أولا إلى أخصائي الرعاية الصحية" حسب الصحيفة الأمريكية "نيويورك بوست".

أسباب سحب دواء شهير لعلاج السكري

قررت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) سحب دواء "ميتفورمين هيدروكلوريد" المستخدم في علاج مرض السكري لتضمنه نسبة عالية من مسببات داء السرطان.

حددت دائرة الصحة بأبوظبي وشركة أبوظبي للخدمات الصحية وشركة «جي 42 للرعاية الصحية»، 9 إجراءات متعلقة بالدراسة والتطوع في التجارب السريرية العالمية للمرحلة الثالثة من اللقاح غير النشط لوباء (كوفيد 19) التي تجرى في العاصمة الإماراتية أبوظبي تحت مظلة منظمة الصحة العالمية، حيث قامت الشركة الراعية للدراسة بإبرام اتفاقية تتضمن وثيقة تأمين محلية وفقاً لقانون الدولة التي يقيم فيها المتطوع.
كما حددت الجهات الثلاث المسؤولة عن التجربة السريرية، 13 معلومة أساسية للمتطوعين في نموذج الموافقة المستنيرة المبنية على العلم المسبق للمرحلة الثالثة من الدراسة السريرية والتي حصلت «البيان» على نسخة منها، والتي شملت المخاطر المتعلقة بالدراسة والفوائد والمزايا والمقابل المادي واتفاقيات الخصوصية والانسحاب من الدراسة في منتصفها.
وتضمن نموذج الموافقة المستنيرة كافة المعلومات الخاصة بالدراسة والتي يخوضها المتطوعون، بدءًا من المعلومات الأساسية للمرض واللقاح، وعدد المتطوعين وشروط المشاركة والإجراءات المتعلقة بالدراسة ومدة المشاركة في الدراسة، ومخاطر المشاركة فيها، والفوائد والمزايا، والمقابل المادي، واللقاحات البديلة، واتفاقيات الخصوصية، والانسحاب من الدراسة، وصولاً إلى معلومات الاتصال والتواصل والتوقيع على النموذج.
وحول مخاطر الدراسة السريرية، أشار النموذج إلى أنه قد تحدث بعض التفاعلات الشائعة عند تلقي اللقاح، وتشمل هذه التفاعلات على ألم واحمرار وتصلب وحكة في موضع التطعيم، وتشمل التفاعلات العامة على حمى وصداع وإرهاق وغثيان وقيء وإسهال وسعال وحساسية وألم بالعضلات وألم بالمفاصل وخمول ونوبات تشنجية، مبينة أن هذه الأعراض لا تتطلب علاجاً، فعادة ما تزول من تلقاء نفسها ودون الحصول على وصفة طبية أو دواء، ولكن يتم إعطاء المرضى الذين يعانون من أعراض شديدة علاجاً لمعالجة الأعراض تحت إشراف الأطباء، فيما قد تحدث تفاعلات حساسية شديدة أحياناً والتي تتطلب بدورها العلاج الوقتي.
وأوضحت أنه في حال عانى عدد قليل من المشاركين في الدراسة السريرية من الإصابة بفيروس كورونا بعد تلقي التطعيم بهذا اللقاح فقد يتم تحسين وتعزيز رد الفعل المناعي للجسم ضد العدوى، على أن تقوم الجهات المسؤولة بتكثيف التواصل مع المتطوعين خلال فترة المتابعة، على أن يقوم الطاقم الطبي بإخبار الشخص المصاب وأسرته من أجل تعزيز الحماية وتقديم كافة المستلزمات الوقائية اللازمة مثل أقنعة الوجه والكحول الطبي وغيرها من المستلزمات الأخرى، وسيقوم الطاقم الطبي على الفور بالتواصل مع المستشفى المحلي وإعطاء المصاب الأولوية في دخول المستشفى والحصول على العلاج الخاص بالأعراض في الوقت المناسب وبصورة منتظمة.
وبالنسبة للمقابل المادي، بين النموذج أنه سيتم دفع مبلغ مقبول لنفقات التنقل والسفر والوجبات التي تم تناولها أثناء السفر وأثناء التواجد في موقع الدراسة طوال أيام الزيارة الممتدة وفقاً للمبلغ المسموح به من قبل مجلس المراجعة المؤسسي، حيث تتحمل الشركة الراعية للدراسة النفقات الطبية التي تحملها المريض نتيجة أي إصابة أو مرض ذو علاقة مباشرة بالدراسة وذلك في حالة الإصابة أو المرض غير الناجمين عن التصرف الخاطئ عمداً أو عن إهمال المستشفى التي تجرى فيها الدراسة أو الطبيب أو الفريق الطبي التابع للمتطوع المسؤول عن الدراسة، وستتكفل الشركة الراعية فقط بتسديد المصروفات اللازمة لمعالجة الإصابة أو المرض الذي له علاقة مباشرة بالدراسة.
وعن الفوائد والمزايا، أشار النموذج إلى أن الشركة الراعية للدراسة السريرية ستوفر للمتطوعين اللقاح مجاناً وبدون أي رسوم كما ستقوم بالتكفل بدفع رسوم ومصاريف الاختبارات والفحوصات المتعلقة بالدراسة والفحوصات البدنية والإجراءات المتعلقة بالبحث والدراسة، على أن تتحمل شركة التأمين الخاصة بالمتطوع التكاليف المتعلقة بالرعاية الطبية، موضحة أن الدراسة تجرى لتقييم دراسة فعالية اللقاح ما قبل التسويق، وليس هناك ما يضمن أن المتطوعين سيستفيدون من هذا اللقاح، مشيرة إلى أن المشاركة في الدراسة وتلقي اللقاح التجريبي يساعد على الوقاية من الأمراض الناجمة عن الإصابة بفيروس كورونا المستجد ولكنها تعتمد على درجة استجابة الجسم للقاح نظراً لوجود اختلافات فردية في الجهاز المناعي لكل شخص.
اتفاقيات
وحول اتفاقيات الخصوصية، أكد النموذج أنه يتم الحفاظ على سرية وخصوصية جميع المعلومات الشخصية الخاصة بالمتطوع، وسيتم الاحتفاظ بالبيانات الأصلية لهذه الدراسة قبل مستشفى مدينة الشيخ خليفة الطبية وقسم الإشراف والرقابة الدوائية وشركة سينوفارم (سي إن بي جي) ولجنة الأخلاقيات الطبية بما يتوافق مع اللوائح والقوانين، وقد يتم نشر نتائج الدراسة في المجلات العلمية دون إدراج أي معلومات متعلقة بالهوية الشخصية.
وبالنسبة للانسحاب من الدراسة في منتصفها، أوضح النموذج أن المتطوع له مطلق الحرية والاختيار في الانسحاب في أي وقت، دون أن يتحمل أي مسئولية ناجمة عن الانسحاب حيث إنه لن يؤثر سلباً على العلاج الطبي الخاص بالمتطوع أو الحقوق التي يتمتع بها، كما انه لن يكون ملزماً بسداد أي رسوم أو مبالغ مادية، كما يحق للطبيب أن يطلب من المتطوع الانسحاب من الدراسة في أي وقت لعدد من الأسباب المختلفة مثل الخوف على صحة المتطوع أو عند اتباعه للتعليمات والإرشادات الخاصة بالدراسة أو إيقاف الدراسة نفسها، كما يتم إيقاف الدراسة فوراً في حال حدوث أي تفاعلات جانبية خطيرة أثناء فترة الدراسة على أن يقوم الباحثون بإبلاغ المتطوع عن سبب إيقافها وسيقدمون بعض التوجيهات والإرشادات اللازمة. 
وحول الإجراءات المتعلقة بالدراسة البالغ عددها 9 إجراءات، أوضح النموذج أنه بعد قيام المتطوع بالتوقيع على النموذج والموافقة على خوض الدراسة يقوم الطبيب المعالج بإجراء فحص بدني وطلب إجراء الفحوصات الطبية للمتطوع، وبعد اجتياز الفحص يتم إدراج المتطوع كمشارك في الدراسة بنمط عشوائي على أن يحصل على رقم تعريفي بشكل تسلسلي، ويتم أخذ حوالي 12.5 مليمتراً من الدم الوريدي لإجراء فحص الأجسام المضادة، وبعدها يتم تلقي التطعيم (اللقاح) أو الدواء الوهمي المطور من قبل شركة سينوفارم وفقاً لرقم تعريف المشارك، وتبلغ نسبة عدد اللقاحات المعطاة مقارنة بالدواء الوهمي 2 إلى 1.
جدول زمني
تم إعطاء المتطوع جرعتين من اللقاح عبر الحقن العضلي في العضلة الدالية الأفقية في أعلى الذراع وذلك وفقاً للجدول الزمني للدراسة، على أن يتم حقن المتطوع بجرعة تنشيطية من اللقاح عن الحاجة لذلك، ويتبع ذلك فترة متابعة تستمر نحو 30 دقيقة لمتابعة التفاعلات المباشرة فور تلقي اللقاح، وبعدها يتم سحب حوالي 12.5 مليمتراً من الدم الوريدي في اليوم الرابع عشر وبعد 6 أشهر وبعد 12 شهراً من تلقي الجرعة الثانية وفي نهاية الدراسة، ويقوم الفريق الطبي بإجراء متابعة هاتفية للمتطوع خلال 6 إلى 24 ساعة عقب تلقي كل جرعة من اللقاح، وفي حال تعرض المتطوع للإصابة بفيروس «كورونا» المستجد يتم سحب عينة دم منه لعمل تقييم صحي عن طريق المختبر.

وثيقة تأمين لمتطوعي تجارب لقاح «كوفيد 19»

target7317033423398076320.jpg

حددت دائرة الصحة بأبوظبي وشركة أبوظبي للخدمات الصحية وشركة «جي 42 للرعاية الصحية»، 9 إجراءات متعلقة بالدراسة والتطوع في التجارب السريرية العالمية للمرحلة الثالثة.

تُجرى من جهة تجارب على عشرات الأدوية، ويجري من جهة ثانية العمل على نحو مئة لقاح. وسواء تعلق الأمر بالعثور على علاج لكوفيد-19 أو بالوقاية منه، تتقدم التجارب بخطى سريعة وإن كان العالم لا يزال ينتظر الاكتشاف الذي سيحول مسار المرض.
الأدوية: أمل وانتظار
- ديكساميثازون: تقليل الوفيات
هذا الستيرويد رخيص الكلفة والمتاح هو في الوقت الحالي الدواء الوحيد الذي يبدو أنه يحسِّن فرص البقاء على قيد الحياة لدى مرضى فيروس كورونا المستجد.
ومع ذلك، فإن النتائج المستخلصة لا تنطبق سوى على الحالات الخطرة، وهم المرضى الذين يحتاجون لجهاز التنفس الاصطناعي وبدرجة أقل يحصلون على الأكسجين.
لدى المجموعة الأولى، يخفض الديكساميثازون معدل الوفيات بمقدار الثلث، وفقًا للنتائج الأولية للتجربة الإكلينيكية البريطانية "ريكافوري".
وأعلنت النتائج الاثنين ولكنها لم تنشر بعد في مجلة علمية. ولكن في غضون ذلك، أعلنت الحكومة البريطانية أن الدواء سيُستخدم على الفور لعلاج المرضى المعنيين به.
يُستخدم ديكساميثازون بالفعل في العديد من الحالات نظراً لتأثيره القوي كمضاد للالتهابات ومثبط للمناعة.
- ريمديسيفير:  فعالية متواضعة
تروج الولايات المتحدة لهذا الدواء المضاد للفيروسات الذي أعلنت رسميًا في نهاية أبريل أنه يختصر فترة شفاء المرضى.
وأكد ذلك بحث نشر في أواخر شهر مايو في مجلة نيو إنغلند جورنال أوف مديسين. ومع ذلك، لم يثبت الدواء فعالية كبيرة إذ إنه يقلل من الفترة التي يحتاجها مرضى المستشفى للشفاء من 15 إلى 11 يومًا في المتوسط ولم تثبت فوائده فيما يتعلق بخفض معدل الوفيات.
اعتُمد ريمديسيفير للاستخدام الطارئ في المستشفيات في الولايات المتحدة ثم في اليابان. وتدرس أوروبا حالياً طلباً للحصول على إذن لتسويقه.
صنعه في الأساس مختبر جلياد الأمريكي ضد حمى إيبولا النزفية لكن لم تثبت جدواه.
- هيدروكسي كلوروكين.. غير مفيد
روج له الرئيس الأمريكي دونالد ترامب والباحث الفرنسي المثير للجدل ديدييه راوول، لكن الدواء لم يكن بمستوى الآمال المعلقة عليه، لا بل على العكس. في أوائل شهر حزيران/يونيو، خلصت دراسة "ريكوفري" البريطانية إلى أن هيدروكسي كلوروكين لم يكن له تأثير مفيد في علاج كوفيد-19.
أدى هذا بالسلطات الصحية الأميركية الاثنين إلى سحب الترخيص باستخدام هيدروكسي كلوروكين لعلاج المرض وكذلك دواء وثيق الصلة به هو الكلوروكين.
ثم أعلنت منظمة الصحة العالمية الأربعاء أنها أوقفت التجارب الإكلينيكية على هيدروكسي كلوروكين كعلاج لكوفيد-19.
يستخدم هذا الدواء في بعض البلدان كعلاج للملاريا أو أمراض المناعة الذاتية، وكان محور جدل طويل ذي جوانب سياسية منذ بدء تفشي الوباء.
وشهد الأمر فضيحة أكاديمية إذ اضطُرت في أوائل يونيو مجلة ذي لانسيت المرموقة لسحب دراسة نقدية عن هيدروكسي كلوروكوين، شابتها شكوك قوية بالتزوير.
أسعدت هذه الفضيحة مؤيدي هيدروكسي كلوروكين على الرغم من الأدلة التي تتراكم حول عدم نجاعته ضد فيروس كورونا.
- أدوية متعددة 
بالإضافة إلى الأدوية الثلاثة المذكورة أعلاه، هناك العديد من الأدوية الأخرى قيد التجربة. وإجمالاً، تجرى حالياً أكثر من ألف تجربة إكلينيكية على عشرات الأدوية حول العالم ، وفق قاعدة بيانات لانسيت (https://covid-trials.org/).
 
ومن بين العلاجات الرئيسية المحتملة، الجمع بين دواءين مضادين لفيروس نقص المناعة البشرية، لوبينافير وريتونافير (بمفردهما أو بالاشتراك مع مضادات فيروسية أخرى)، ونقل بلازما من دم أشخاص تم شفاؤهم إلى المرضى، أو الكلوربرومازين (المضاد للذهان) أو توسيليزوماب (الذي يمكن أن يحارب الظاهرة الالتهابية المسؤولة عن أخطر الحالات).
ولكن على الرغم من السباق التنافسي، لم يثبت أي من هذه المسارات حتى الآن أنه حاسم.
خصوصاً وأنه يبدو من الوهم الاعتقاد بوجود دواء يمكن أن يفعل المعجزات. إذ يعتقد معظم المتخصصين أن المفتاح لن يكون في جزيء واحد بل مزيج من عدة أدوية من عائلات مختلفة، من أجل الاستفادة من تأثيراتها مجتمعة.
 
اللقاحات: سباق متسارع
- كم عدد اللقاحات؟
في 16 يونيو، أحصت منظمة الصحة العالمية 11 تجربة سريرية جارية لعدد مماثل من اللقاحات المرشحة في جميع أنحاء العالم.
تقام خمس من التجارب على البشر في الصين التي شهدت ظهور فيروس سارس-كوف-2 وتخشى عودته وتفشيه في بكين. وتسعى الصين لأن تكون أول من يحصل على لقاح ولا تتردد في السماح بتسريع الإجراءات.
وتسمى التجارب الإكلينيكية الجارية في العالم على اللقاح المرشح تجارب "المرحلة الأولى"، أي أنها تهدف في المقام الأول إلى تقييم سلامة المنتج، أو "المرحلة 2"، أي تقييم فعاليته.
ولم تنشر حتى اليوم سوى نتائج جزئية، وصف بعضها بأنه "مشجع".
ومن بين مشاريع البحث الأكثر تقدماً، يمكن إيراد المشروع الأوروبي الذي تجريه جامعة أكسفورد بالتعاون مع أسترازينيكا، والمشروع الصيني الذي تجريه الأكاديمية العسكرية للعلوم الطبية وشركة كانسينوبيو الصينية للأدوية.
وبالإضافة إلى التجارب التي بدأت بالفعل، أحصت منظمة الصحة العالمية 128 مشروع لقاح مرشحة في المرحلة ما قبل الإكلينيكية أي التجارب على البشر.
وأحصت كلية طب لندن للنظافة الصحية والطب الاستوائي ما لا يقل عن 194 مشروع لقاح يجري تطويرها بينها 17 في مرحلة التجارب الإكلينيكية.
- مقاربات مختلفة
تصنف منظمة الصحة العالمية نحو مئة مشروع جارية ضمن ثماني فئات مختلفة تتوافق مع أنواع لقاحات مثبتة أو تجريبية.
وهي لقاحات كلاسيكية تعتمد على فيروس "حي موهن" أو "خامل"، وتسمى لقاحات "الوحدة الفرعية" التي تحتوي على بروتينات (توفر مستضد يستجيب له الجهاز المناعي، بدون جزيئات فيروسية).
هناك أيضا مشاريع لقاح باستخدام "ناقل فيروسي" تعتمد تقنيات متقدمة لتصنيع الفيروسات هدفها الوحيد هو الحصول على استجابة مناعية لدى البشر. 
وهناك لقاحات تعتمد على الحمض النووي "دنا" أو "رنا" وهي منتجات تجريبية تستخدم قطعاً من المواد الجينية المعدلة.
- السؤال الرئيسي: متى؟
قدرت وكالة الأدوية الأوروبية في منتصف مايو أن اللقاح يمكن أن يكون جاهزًا في غضون عام وفق سيناريو "متفائل".
لكن الأكثر تفاؤلا يراهنون على نهاية هذا العام لمواجهة موجة ثانية محتملة من الوباء يمكن أن تضرب نصف الكرة الشمالي في الشتاء المقبل.
وكجزء من عمليتها المسماة "السرعة الصاروخية" (وورب سبيد)، تأمل الحكومة الأميركية في توفير 300 مليون جرعة من اللقاح بحلول كانون الثاني/يناير 2021 (ما يعادل تقريبًا عدد السكان الأميركيين)، من خلال تمويل ودعم مختبرات الأبحاث.
وفي الصين، تأمل شركة الأدوية المملوكة للدولة، سينوفارم، التي تعمل حالياً على إعداد لقاحين مرشحين، في تسويق لقاح في أواخر عام 2020 وأوائل عام 2021. 
وفي أوروبا، حيث تنفذ أيضاً العديد من المشاريع، يؤمل أن يتم تطوير لقاح بنجاح بحلول نهاية هذا العام.
وقد وقعت ألمانيا وفرنسا وإيطاليا وهولندا اتفاقية مع مجموعة الأدوية أسترازينيكا لضمان تزويد الاتحاد الأوروبي بـ 300 مليون جرعة من لقاح محتمل.
 
- بأي ثمن ؟
 
قالت مجموعات صناعة الأدوية مراراً إنها تخطط لجعل لقاحاتها متاحة بأسعار معقولة، أو حتى بسعر التكلفة.
والتزمت أسترازينيكا بأنها "لن تحقق أرباحاً من هذا اللقاح"، وفق ما قال رئيسها الفرنسي أوليفييه ناتاف، على ن يطرح بسعر 2 يورو تقريباً.
 
- من سيحصل على اللقاح؟
أعلنت الولايات المتحدة عزمها على إعطاء الأولوية في حملات التطعيم المستقبلية للمسنين والمواطنين الذين لديهم تاريخ طبي وما يسمى بالعمال الأساسيين.
وتقول الحكومة الأمريكية إن الأمر سيعتمد أيضاً على نتائج التجارب الإكلينيكية.

قائمة علاجات ولقاحات كورونا في مختلف أنحاء العالم

تُجرى من جهة تجارب على عشرات الأدوية، ويجري من جهة ثانية العمل على نحو مئة لقاح. وسواء تعلق الأمر بالعثور على علاج لكوفيد-19 أو بالوقاية منه، تتقدم التجارب بخطى سريعة

الضغوط الدولية المقترنة بسباق بين دول العالم، من أجل التوصل إلى علاج أو لقاح لمرض «كورونا» أدت إلى تسريع نشر نتائج الدراسات التي تُجرى على الفيروس، ما يثير الارتباك بشأن ما إذا كانت هذه العلاجات قد ثبُتت فعاليتها.
وحتى الآن أعلنت دولتان عن إنتاج دواء واعتماده رسمياً في معالجة المرضى، وطرحت روسيا في الحادي عشر من الشهر الجاري دواء حصل على الموافقة لعلاج المصابين بـ«كورونا».
وقال صندوق الثروة السيادية الروسي، الذي دعم التجارب على الدواء: إن الشحنات الأولى من الدواء، الذي يحمل اسم «أفيفافير» وصلت لبعض المستشفيات والعيادات في أنحاء البلاد، كما أن بعض الدول ومن بينها العراق طلبت هذا الدواء.
وأول من أمس الثلاثاء، قال باحثون في بريطانيا إن عقار ديكساميثازون، المستخدم في علاج الالتهابات الناجمة عن أمراض أخرى، خفض معدل الوفيات بين مرضى الحالات الحرجة من «كورونا» بنحو الثلث، وأنهم سيعملون على نشر التفاصيل الكاملة في أقرب وقت، لكن بعد بضع ساعات من هذه التصريحات المتفائلة، حذر أكبر مسؤول طبي في كوريا الجنوبية من استخدام هذا الدواء في علاج حالات «كورونا»، بسبب أعراض جانبية محتملة.
وقالت الطبيبة كاثرين هيبرت مديرة وحدة الرعاية المركزة في المستشفى العام في ماساتشوستس التابع لجامعة هارفارد «لُدغنا من قبل، ليس فقط أثناء جائحة فيروس «كورونا»، ولكن من قبلها، من نتائج مثيرة اتضح أنها غير مقنعة عندما اطلعنا على بياناتها».
إشادة بريطانية
وأشاد وزير الصحة البريطاني مات هانكوك أمس، باستخدام عقار ديكساميثازون في علاج مرضى «كورونا»، معتبراً ذلك أفضل نبأ حتى الآن في ما يتعلق بمواجهة «كورونا». وقال لقناة سكاي نيوز «إنه يزيد بالفعل فرص الشفاء بصورة كبيرة للغاية.. إنه أحد أفضل الأنباء التي وردت إلينا خلال هذه الأزمة برمتها». وأضاف: «إن متوسط الأشخاص الذين يمكن للشخص المصاب أن ينقل لهم العدوى أقل من واحد في جميع المناطق».
وأثارت التقارير البريطانية شكوك الأطباء الأمريكيين وتفاؤلهم في الوقت نفسه، إذ قالوا إن سحب دراسة مؤثرة عن المرض في الآونة الأخيرة جعلهم يريدون الاطلاع على مزيد من البيانات.
وحذر الطبيب توماس مكجين نائب كبير الأطباء في نورثويل هيلث، أكبر منظومة للرعاية الصحية في نيويورك، من أن الأدوية من عائلة الستيرويدات (ومنها ديكساميثازون) يمكن أن تثبط الجهاز المناعي. ونقلت عنه وكالة «رويترز» قوله إن الأطباء يستخدمون الستيرويدات، كل حالة على حدة. وأضاف «يجب أن نرى كيف ستبدو الدراسة بالنظر إلى نمط الدراسات السائد حالياً.. أنتظر رؤية البيانات الحقيقية».
وحث الطبيب مارك ورفيل الأستاذ بجامعة واشنطن الباحثين على عرض البيانات قبل النشر الرسمي. وقال «سيكون ذلك مفيداً للغاية في مساعدتنا على مقارنة مرضانا بمرضاهم وتحديد ما إذا كان الدواء ملائماً لاستخدامه على المرضى».
تسريع وتطوير
من جانبها، أعلنت المفوضية الأوروبية في بروكسل، عن استراتيجية لتسريع تطوير وتصنيع ونشر اللقاحات ضد «كورونا». وقالت في بيان: إن تطوير اللقاحات عملية معقدة وطويلة، وإن الاستراتيجية المعتمدة ستدعم الجهود المبذولة لتسريع تطوير وتوفير اللقاحات في إطار زمني، يتراوح بين 12 و18 شهراً إن لم يكن قبل ذلك.
وترتكز الاستراتيجية على محورين هما تأمين إنتاج اللقاحات في الاتحاد الأوروبي وإمدادات كافية للدول الأعضاء من خلال اتفاقيات الشراء المسبق مع منتجي اللقاحات وتكييف الإطار التنظيمي للاتحاد الأوروبي مع الضرورة الملحة الحالية والاستفادة من مرونة آلية تسريع تطوير اللقاحات وتفويضها وتوافرها.
اختبار سريري
في ألمانيا، منح معهد «باول إرليش» الألماني للقاحات والأدوية الطبية الحيوية ثاني تصريح في ألمانيا لإجراء اختبار سريري على لقاح مرشح لأن يكون مضاداً لفيروس «كورونا». وأعلن المعهد، أمس، أنه تم منح شركة «كيورفاك» الألمانية للأدوية تصريحاً باختبار مادتها الفعالة على متطوعين أصحاء.
وكان المعهد منح أول تصريح لشركة «بيونتيك» الألمانية في أبريل الماضي لاختبار مادتها الفعالة على متطوعين أصحاء. وتعمل الشركة على مادة فعالة يطلق عليها «إم آر إن إيه»، وهي نوع من الجزئيات الوسيطة، التي تتضمن تعليمات إنتاج بروتينات. وقام باحثو كيورفاك بتزويد مادة «إم آر إن إيه» بتعليمات لإنتاج بروتين «كورونا» لاستخدامه في اللقاح.
وبعد التطعيم، تشكل الخلايا البشرية هذا البروتين، والذي يتعرف عليه الجسم على أنه جسيم غريب، ليشكل الجسم أجساماً مضادة وخلايا مناعية الأخرى ضده. وقالت الشركة على موقعها الإلكتروني: إن الاختبارات الأولية اللازمة لإجراء دراسات سريرية كانت ناجحة.

لقاحات «كورونا».. بين ضغط الحاجة والفاعلية

الضغوط الدولية المقترنة بسباق بين دول العالم، من أجل التوصل إلى علاج أو لقاح لمرض «كورونا» أدت إلى تسريع نشر نتائج الدراسات التي تُجرى على الفيروس، ما يثير الارتباك بشأن ما إذا كانت هذه العلاجات قد ثبُتت فعاليتها.

تواجه منظمة الصحة العالمية، التي استهدفتها انتقادات في الماضي، حول مبالغتها في التحرك أو في التساهل خلال أوبئة كبرى، اتهامات جديدة، بمحاولة التضليل حول عقار من هيدروكسي كلوروكين، فبعد تسعة أيام على تعليق التجارب السريرية حول الهيدروكسي كلوروكين، قررت منظمة الصحة العالمية، الأربعاء، استئناف هذه التجارب، التي أوقفتها في 25 مايو، إثر نشر دراسة في المجلة العلمية «ذي لانسيت»، تفيد أن العقار غير مفيد للصحة، ومضر عند استخدامه لمعالجة كوفيد 19. 
 
وحاولت المنظمة الدفاع عن قراراتها، بتأكيد أن الهدف من التعليق، السماح للمنظمة بتحليل المعلومات المتوافرة على أن تصدر قراراً في منتصف يونيو.
لكن البعض أكد أن التراجع عن القرار، يأتي بعد الانتقادات الكبيرة للمنظمة من قبل الجزائر، تونس، المغرب، وعدد من الدول الأفريقية الذين أكدوا أن عقار كلوراكين فعال، وقد ساعد في علاج الآلاف، مؤكدين أن المنظمة تعرضت لضغوطات ومعلومات خاطئة من بارونات الدواء، الذين لم يتقبلوا نجاح دواء كلوراكين. 
 
وسحب أكثرية معدي الدراسات الرئيسة المنشورة عبر مجلتي «ذي لانست» و«نيو إنغلاند جورنال أوف ميديسين»، الخميس، أعمالهم، وتقدموا باعتذار قائلين إنهم لا يستطيعون المضي في تبني هذه النتائج، بعدما رفضت شركة «سورجيسفير»، المزودة للبيانات المستخدمة فيها الخضوع للتدقيق. 
 
ويُنظر إلى سحب هذه الدراسة، على أنه جرعة دعم للمؤيدين لهذا الدواء المستخدم منذ عقود في التصدي للملاريا، ومن بينهم الرئيس الأمريكي دونالد ترامب، ونظيره البرازيلي جايير بولسونارو، اللذان أكدا فعالية العقار.
<img alt="" src="https://media.albayan.ae/images/fasil/b3668.jpg"/>

هل تعرضت منظمة الصحة العالمية للتضليل حول اللقاح ؟

3388693.jpeg

تواجه منظمة الصحة العالمية، التي استهدفتها انتقادات في الماضي، حول مبالغتها في التحرك أو في التساهل خلال أوبئة كبرى،

تسببت أول فضيحة بحثية مرتبطة بوباء كوفيد-19 في جدل غير ضروري حول دواء هيدروكسي كلوروكوين المسبب للانقسامات في الرأي، وفقاً للعلماء، فيما تدور أسئلة حول شركة الرعاية الصحية الصغيرة الموجودة في قلب القضية، حيث تبين على سبيل المثال أن بياناتها المنشورة للاتصال غير دقيقة، وأن ممثلة عاملة في الإنتاجات الإباحية من بين موظفيها وفق بياناتها المنشورة. 
 
فقد سحب أكثرية معدي الدراسات الرئيسة المنشورة عبر مجلتي «ذي لانست» و«نيو إنغلاند جورنال أوف ميديسين»، الخميس، أعمالهم وتقدموا باعتذار قائلين إنهم لا يستطيعون المضي في تبني هذه النتائج بعدما رفضت شركة «سورجيسفير» المزودة للبيانات المستخدمة فيها الخضوع للتدقيق.
وفي الأوقات العادية كان لمثل هذا الموقف أن يثير جلبة كبيرة في الأوساط البحثية، لكن الموضوع اتخذ بعداً آخر في ظل الأزمة الصحية التي يواجهها العالم من جراء فيروس كورونا المستجد الذي حصد أرواح نحو 400 ألف شخص. 
 
وقد صب الاهتمام بصورة خاصة في الدراسة المنشورة في «ذي لانست» التي قال معدوها إنها تضمنت تحليلاً لبيانات 96 ألفاً و32 مريضاً أدخلوا إلى 671 مستشفى في ست قارات، وخلصت إلى أن الهيدروكسي كلوروكين لم يظهر أي فعالية في مواجهة الفيروس حتى إنه فاقم خطر الوفاة لدى المرضى. 
 
ويُنظر إلى سحب هذه الدراسة على أنه ضربة للمؤيدين لهذا الدواء المستخدم منذ عقود في التصدي للملاريا، ومن بينهم الرئيس الأمريكي دونالد ترامب ونظيره البرازيلي جايير بولسونارو. 
 
وقال أستاذ طب الطوارئ في جامعة جونز هوبكينز الأمريكية غايب كيلين لوكالة فرانس برس: «الأمر مسيَّس بدرجة كبيرة، ثمة مجموعة ليست بصغيرة على الأرجح تعلمت التشكيك في العلم والعلماء، وما حصل يصب في هذا الاتجاه».
وقد حصل ذلك برغم توافر مؤشرات منذ ما قبل نشر دراسة «ذي لانست» تدفع إلى الاعتقاد بعدم فعالية الهيدروكسي كلوروكين في معالجة مرضى كوفيد-19. 
 
وقد أظهرت تجربة عشوائية رابعة نُشرت نتائجها الجمعة عدم وجود أي أثر لهذا الدواء في التصدي لفيروس كورونا المستجد.
وتصنف مجلة «ذي لانست»، التي أسست سنة 1823، بأنها من أكثر المنشورات الطبية موثوقيةً في العالم.
وبنتيجة ذلك، كان للدراسة بشأن الهيدروكسي كلوروكين أثر مضاعف، إذ إن منظمة الصحة العالمية وبريطانيا وفرنسا علقت كلها تجارب سريرية تجريها حاليا على هذا الدواء. 
 
غير أن الأمور بدأت تنقلب بعدما لاحظ الباحثون ثغرات عدة بينها العدد الهائل من المرضى المشمولين بالدراسة إلى التفاصيل غير الاعتيادية عن الجرعات التي تلقوها. 
 
وقد نشرت «نيو إنغلاند جورنال أوف ميديسين» دراسة عما إذا كانت مميعات الدم تزيد خطر الإصابة بكوفيد-19 بالاعتماد على بيانات للشركة عينها.
وقد أبدت هذه المجلة العريقة، شأنها شأن «ذي لانست» شكوكات إزاء هذه الدراسات قبل أن يسحب معدو البحوث توقيعهم على هذه الأعمال. 
 
ورفضت شركة «سورجيسفير»، التي أسسها الجراح سابان ديساي سنة 2007، مشاركة بياناتها مع جهات تدقيق محايدة، قائلاً إن هذا الأمر ينتهك الاتفاقات الخاصة بحماية الخصوصية مع المستشفيات.
لكن لدى تواصل موقع «ذي ساينتسيت» المتخصص في الأخبار العلمية مع مستشفيات في أنحاء مختلفة في الولايات المتحدة لسؤالها عما إذا كانت قد شاركت في هذه الدراسة، لم يتلقَّ أي رد إيجابي.
وقد زادت الشكوك حيال «سورجيسفير» بسبب طبيعة وجودها الإلكتروني، إذ إن حفنة صغيرة من الموظفين فيها لديهم حسابات عبر شبكة «لينكد إن» للمهنيين، كما أن كثيرين منهم عطلوا حساباتهم.
وذكرت صحيفة «ذي غارديان» أن من بين موظفي الشركة عارضة عاملة في مجال الإنتاجات الإباحية، كما أن عناوين الاتصال في الموقع الإلكتروني الخاص بالشركة تحيل الزوار إلى صفحة أخرى للعملات الافتراضية، ما يثير تساؤلات عن طريقة تواصل المستشفيات مع «سورجيسفير».
وكان ديساي الملاحق بموجب ثلاث قضايا ضده عن أخطاء طبية قد كتب في السابق بصورة مكثفة عن سلوكيات سلبية في المجال البحثي.

عارضة إباحية ضمن فريق الشركة المزودة للبيانات حول «هيدروكسي كلوروكين»

3388585.JPG

تسببت أول فضيحة بحثية مرتبطة بوباء كوفيد-19 في جدل غير ضروري حول دواء هيدروكسي كلوروكوين المسبب للانقسامات في الرأي،

نتائج البحث عن: سحب دواء